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作者:青岛日水生物来源:贝博网页版厂家 日期:2021-06-08 11:32

GB16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

沉降菌的定义

用本标准提及的方法收集空气中的活微生物粒子,通过专门的贝博网页版,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。

采用的贝博网页版

大豆酪蛋白ballbet贝博网页版贝博网页版(TSA)沙氏贝博网页版(SDA)
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测试步骤
暴露时间:
静态测试时,培养皿暴露时间为30min以上,动态测试时,培养皿暴露时间为不大于4h。

培养时间与温度

采用大豆酪蛋白ballbet贝博网页版贝博网页版(TSA)配制的培养皿经采样后,在30~35℃培养箱中培养,时间不少于2d;采用沙氏贝博网页版(SDA)配制的培养皿经采样后,在20~25℃培养箱中培养,时间不少于5d。中国药典中,胰酪大豆胨ballbet贝博网页版贝博网页版适用性检查中,细菌不超过3d,真菌不超过5d。
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测试条件
洁净室温度要求在18℃~26℃,相对湿度在45%~65%。
采样位置:
a工作区采样点位置离地0.8m~1.5m左右。
b可在关键设备或关键工作活动范围处增加测点。
各洁净级别环境微生物监测动态标准
洁净度级别
浮游菌立方米
沉降菌cfu/4小时
接触碟cfu/碟
A
<1
<1
<1
B
10
5
5
C
100
50
25
D
200
100
 

贝博网页版贝博网页版配方及名称

大豆酪蛋白ballbet贝博网页版贝博网页版(TSA)
酪蛋白胰酶消化物 15g;大豆粉木瓜蛋白酶消化物 5g;氯化钠 5g;ballbet贝博网页版15g。
沙氏ballbet贝博网页版贝博网页版(SDA)
葡萄糖40g;酪蛋白胰酶消化物、动物组织的胃酶消化物等量混合 10;ballbet贝博网页版15。
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该资讯的关键词为:医药洁净室沉降菌测试 

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